Registro Federal, Volume 89 Edição 213 (Segunda-feira, Novembro) 4, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 213 (Segunda-feira, Novembro) 4, 2024 )] [Notificações] [Páginas 87592 - 87593 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 25522 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Administração de Recursos e Serviços de Saúde. Atividades de coleta de informações da Agência: Coleção proposta: Pedido de Comentário Público; Pedido de Recolha de Informação Título: Dados do Processo para a Rede de Procure e Transplante de Órgãos AGÊNCIA: Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS).

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Em conformidade com o requisito de oportunidade para comentários públicos sobre projetos de coleta de dados propostos da Lei de Redução de Papel de 1995, AHRS anuncia planos para enviar um Pedido de Coleta de Informação (ICR), descrito abaixo, ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB). Antes de enviar o ICR para a OMB, a HRSA procura comentários do público sobre a estimativa da carga e qualquer outro aspecto do ICR. DATAS: Os comentários sobre este ICR devem ser recebidos o mais tardar em janeiro 3, 2025.

ADRESSÓRIOS: Envie seus comentários para [email protected] ou por correio para o Oficial de Liberação de Coleta de Informação da HRSA, Sala 14 NWH 04, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Para solicitar mais informações sobre o projeto proposto ou para obter uma cópia dos planos de coleta de dados e dos instrumentos projetados, envie um e-mail [email protected] ou chame a Joella Roland, o Oficial de Autorização de Coleção de Informação da HRSA em ( 301 ) 443 - 3983.

INFORMAÇÕES SUPLMENTARES: Ao enviar comentários ou solicitar informações, por favor, inclua o título do pedido de coleta de informações para referência. Título da Rede de Recolha de Informações: Dados do Processo para Rede de Processamento e Transplante de Órgãos, OMB No. 0906 -xxxx--Novo. Resumo: Seção 372 da Lei do Serviço de Saúde Pública exige que o Secretário do HHS, por meio de prêmios, preveja o estabelecimento e funcionamento da Rede de Procure e Transplante de Órgãos (OPTN), que, sob supervisão da HRSA, opera o sistema de aquisição e transplante dos EUA. O Secretário e/ou a HRSA podem direcionar a coleta de dados de acordo com a autoridade reguladora em 42 CFR 121.11 da Regra Final do OPTN. HRSA, em alinhamento com o Ato de Redução de Papel de 1995, envia elementos de dados para coleta para a OMB para aprovação federal oficial. Necessidade e Uso Proposto da Informação: A HRSA e a Diretoria do OPTN usam dados para desenvolver políticas de transplante, aquisição e alocação; para determinar se os membros institucionais estão cumprindo a política; para determinar o desempenho específico dos membros; para garantir a segurança do paciente e para cumprir os requisitos da Regra Final do OPTN. A autoridade reguladora em 42 CFR 121.11 da Regra Final OPTN permite que o Secretário do HHS prescrever a coleta de dados. Esta autoridade reguladora exige que os dados do OPTN sejam disponibilizados, em consonância com as leis aplicáveis, para uso pelos membros do OPTN, o Registro Científico dos Destinatários de Transplante, e membros do público para avaliação, pesquisa, informação do paciente e outros fins. Este é um pedido para expandir a coleta de dados OPTN atual, aprovado sob o OMB No. 0915 - 0157. A HRSA está enviando esta nova coleta de dados, separada da OMB No. 0915 - 0157, uma vez que inclui novos formulários desenvolvidos em resposta a uma Diretiva de Dados Secretários do HHS que não estão em uso pelo OPTN. A HRSA acredita que separar essas coletas de dados minimizará a confusão, aumentará a clareza entre os membros e partes interessadas do OPTN e permitirá uma feedback mais direto sobre os novos formulários. Ambas as coleções de dados incluem dados críticos de vida e sensíveis ao tempo sobre os candidatos ao transplante e potenciais pacientes doadores de órgãos, o processo de combinação de órgãos, resultados de histocompatibilidade, rotulagem e embalagem de órgãos e dados pré e pós- transplante em receptores e doadores. O OPTN coleta esses elementos de dados específicos de centros de transplante. A HRSA e o OPTN usam esta informação para: ( 1 ) facilitar a colocação de órgãos e combinar órgãos doadores com receptores; ( 2 ) monitorar a conformidade das organizações membros com as leis e regulamentos federais e com os requisitos OPTN; ( 3 ) rever e reportar periodicamente ao público sobre o estado da doação de órgãos, aquisição e transplante nos Estados Unidos; ( 4 ) fornecer dados para pesquisadores e agências governamentais para estudar o estado científico e clínico do transplante de órgãos; e ( 5 ) executar vigilância de saúde pública relacionada ao transplante, incluindo a possível transmissão de doença doadora. Esta nova coleção consiste em três novos formulários de dados, conforme direcionado pelo Secretário do HHS, que foram desenvolvidos para melhorar o processo de alocação e correspondência de órgãos do OPTN e o cumprimento dos requisitos do OPTN pelos membros do OPTN: Um novo formulário irá coletar dados a partir do ponto de encaminhamento de um paciente para uma organização de aquisição de órgãos (OPO) para a eventual doação de órgãos falecidos. Estes dados fornecerão uma fonte mais objetiva de informação sobre as práticas de aquisição, o gerenciamento de pacientes doadores e como essas práticas informam o fornecimento de órgãos doadores falecidos disponíveis para transplante. Estes dados também podem ajudar a melhorar o monitoramento do desempenho do OPO e facilitaria a garantia da qualidade e os esforços de melhoria do desempenho para reduzir a variação na qualidade de cuidado que os OPO fornecem aos doadores e famílias de doadores. Dois novos formulários irão expandir a coleta de dados a partir do ponto de registro do paciente, encaminhamento e avaliação em centros de transplante. Estes dados permitirão a coleta de dados a partir do ponto de referência. Dados pré- lista de espera fornecem informações sobre quem é encaminhado.

e por quem, quem é avaliado e quem é colocado na lista de espera para transplante de órgãos. Estes dados também facilitarão a capacidade do OPTN para abordar as disparidades nos processos de cuidado, melhorar o acesso ao transplante de órgãos e avaliar o desempenho global do sistema. Uma vez aprovada esta coleção, a HRSA cessará o uso do Registro de Notificação de Falecimento e dos formulários de referência de morte de donadores que estão incluídos no Sistema de Dados Aprovado pela OMB existente para a Rede de Procure e Transplante de Órgãos. 0915 - 0157. Esta decisão foi tomada para evitar carga desnecessária e redundância nos dados coletados por este pacote e o instrumento de coleta de dados OMB existente. Possíveis respondentes: Centros de transplante, OPOs e Laboratórios de Histocompatibilidade. Declaração de carga: O carregamento neste contexto significa o tempo gasto pelas pessoas para gerar, manter, reter, divulgar ou fornecer as informações solicitadas. Isto inclui o tempo necessário para rever instruções; para desenvolver, adquirir, instalar e utilizar tecnologia e sistemas com o propósito de coletar, validar e verificar informações, processar e manter informações, divulgar e fornecer informações; para treinar o pessoal e ser capaz de responder a uma coleta de informações; para pesquisar fontes de dados; para completar e rever a coleta de informações; e para transmitir ou divulgar de outra forma a informação. As horas de carga anuais estimadas para este ICR são resumidas na tabela abaixo.

Total estimado de horas de carga anualizadas --------------------------------------------------------------------------------------------------------- Média Número de número de carga total por carga total Formulário No. Nome do formulário respostas dos respondentes por respostas horas de resposta respondente (em horas) 1................... Pré- Waitlist 248 1,164.68 288,840.64 0.35 101,094.22 Formulário de Referência ao Transplante. 2................... Pré- Waitlist 248 594.22 147,366.56 0.40 58,946.62 Formulário de Avaliação do Transplante. 3................... Ventilado 56 3,292.00 184,352.00 0.50 92,176.00 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 552.............. 620,559.20........... 252,216.84 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

As estimativas médias de carga de ambos os novos formulários pré- lista de espera são baseadas no 2023 Estimativas de carga dos formulários de registro de candidatos a transplante aprovados pela OMB, aprovados sob 0915 - 0157. A estimativa média da carga do formulário do paciente ventilado é baseada na estimativa média da carga do 2024 Estimativas de carga do formulário de registro de notificação de morte aprovado pela OMB com um adicional 0.08 hora por carga de formulário coletado para refletir um aumento nos campos de dados totais. O HRSA solicita especificamente comentários sobre: ( 1 ) a necessidade e utilidade da coleta de informações proposta para o desempenho adequado das funções da agência; ( 2 ) a precisão do peso estimado; ( 3 ) maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada; e ( 4 ) o uso de técnicas de coleta automática ou outras formas de tecnologia de informação para minimizar a carga de coleta de informações.

Amy P. McNulty, Diretor Adjunto, Secretariado Executivo. [FR Doc. 2024 - 25522 Arquivo 11 - 1 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4165 - 15 - P.