Demandan a los fabricantes de Ozempic, Wegovy y Zepbound: alegan que los fármacos causaron una rara pérdida de visión

Ozempic y Wegovy contienen semaglutida, mientras que Zepbound utiliza tirzepatida para tratar diabetes y obesidad (REUTERS/Hollie Adams/File Photo/File Photo)

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Decenas de pacientes en Estados Unidos presentaron demandas contra Novo Nordisk y Eli Lilly al sostener que medicamentos GLP-1 como Ozempic, Wegovy y Zepbound estuvieron vinculados con una rara lesión del nervio óptico que puede provocar pérdida repentina y permanente de visión.

Estos reclamos se centran principalmente en la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION.

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Las causas cuestionan si las empresas informaron de manera suficiente los posibles riesgos de esos tratamientos para diabetes y obesidad. Novo Nordisk fabrica Ozempic y Wegovy, ambos con semaglutida como principio activo.

Eli Lilly produce Zepbound, cuyo componente es la tirzepatida. Las compañías rechazan que exista una relación causal demostrada entre los fármacos y la afección ocular.

La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica puede causar pérdida súbita, indolora y permanente de la visión (REUTERS/Hollie Adams/Brendan McDermid/Combination/File Photo)

La NAION ocurre cuando disminuye el flujo de sangre hacia el nervio óptico. Pode causar uma redução súbita e indolor da visão, habitualmente em um olho, e o dano pode persistir.

A doença também apresenta fatores de risco próprios, entre eles a diabetes tipo 2, a hipertensão, a apneia obstrutiva do sono e algumas patologias cardiovasculares.

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Mais de 90 ações na Nova Jersey e estudos sobre o risco

De acordo com o The Wall Street Journal, um estudo jurídico apresentou mais de 90 ações desde 2025 nos tribunais estaduais da Nova Jersey contra a Novo Nordisk, em representação de pessoas que afirmam ter desenvolvido NAION após utilizar Ozempic ou Wegovy.

Também há ações federais em Filadélfia contra a Novo Nordisk e a Eli Lilly por suposta falta de avisos adequados.

Mais de 90 ações contra a Novo Nordisk foram apresentadas na Nova Jersey desde 2025 por supostos casos de NAION (REUTERS/Tom Little/Foto de Arquivo)

Os casos federais estão reunidos no processo multidistrital MDL 3163, denominado In re: Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy Products Liability Litigation.

O processo, sob supervisão da juíza Karen Spencer Marston, coordena as etapas preliminares das ações, sem que tenham sido definidas responsabilidades nem compensações.

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A preocupação sobre a semaglutida cresceu após uma investigação publicada em 2024 pela revista médica JAMA Ophthalmology.

O trabalho examinou registros de pacientes atendidos em uma prática de neurooftalmologia de Boston e detectou uma frequência maior de NAION entre aqueles que tinham prescrição de semaglutida do que entre aqueles que utilizavam tratamentos alternativos.

Na coorte de diabetes tipo 2, houve 17 diagnósticos entre 194 pacientes com semaglutida, frente a seis casos entre 516 pessoas que recebiam outros medicamentos.

Pacientes dos Estados Unidos processaram a Eli Lilly por supostos casos de NAION associados a medicamentos GLP-1 (REUTERS/Vincent Kessler/Arquivo)

No grupo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, foram registrados 20 eventos entre 361 usuários de semaglutida e três entre 618 pessoas do grupo comparador.

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Os autores calcularam uma razão de risco de 4,28 e 7,64 na coorte de diabetes tipo 2 e na população com sobrepeso ou obesidade, respectivamente.

Mesmo assim, alertaram que o desenho observacional, a seleção de pacientes de uma única instituição e o baixo número de casos impedem concluir que a semaglutida tenha causado a doença.

O alerta europeu sobre a semaglutida

Outra análise de dois anos sobre mais de 159.000 pessoas com diabetes tipo 2 avaliou pacientes tratados com semaglutida ou tirzepatida.

Ali foram identificados 35 casos de NAION, frente a 19 no grupo de comparação. O estudo apontou um risco maior de distúrbios do nervo óptico, embora a frequência absoluta tenha permanecido baixa.

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Lilly Chair and CEO Dave Ricks speaks during a press conference for Eli Lilly and Company in Houston, Texas, U.S., September 23, 2025. REUTERS/Antranik Tavitian

Em junho de 2025, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que a NAION constitui um efeito adverso "muito raro" da semaglutida.

O organismo recomendou atualizar as informações do Ozempic, Wegovy e Rybelsus, com uma frequência estimada de até um caso a cada 10.000 pacientes tratados.

A decisão europeia refere-se a medicamentos com semaglutida e não equivale a uma conclusão regulatória idêntica sobre a tirzepatida do Zepbound.

Nos Estados Unidos, as etiquetas desses produtos incluem advertências sobre alterações na visão vinculadas à retinopatia diabética, mas não incorporam a NAION como efeito adverso específico.

A Reuters informou que a Novo Nordisk sustenta que suas análises de ensaios clínicos randomizados não mostraram um aumento do risco de NAION.

A Eli Lilly afirmou que revisa os dados sobre questões oftalmológicas e defende a segurança de seus tratamentos. PUBLICIDADE

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Chiefs, Broncos, Press TV e Carbon Brief são nomes próprios.

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