Um recordatório voluntário nacional de três lotes de Epinefrina Injeção foi emitido devido à "presença de partículas e falta de garantia de esterilidade", de acordo com os EUA. Administração de Alimentos e Medicamentos. A FDA na quinta-feira compartilhou um aviso de recordação do regente americano baseado em Ohio, afirmando que alguns injetores de epinefrina, USP 30 mg/ 30 mL ( 1 Os frascos multidose mg/ mL) foram retirados após a empresa receber queixas do cliente "por vazamentos e fissuras de frascos, resultando em falta de garantia de esterilidade." Vídeo relacionado acima: Como ficar à frente dos recordatórios A investigação da firma também revelou "a presença de partículas identificadas como nylon, celulósico, acrílico, polietileno e vidro" no produto, o anúncio de recordação afirma. As injeções de epinefrina são destinadas a ser usadas para "o tratamento de emergência de reações alérgicas (Tipo I), incluindo anafilaxia, que pode resultar de picadas ou mordidas de insetos, alimentos, drogas, sera, substâncias de teste diagnóstico e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercícios", a empresa disse em uma declaração de risco anexa à notificação de recordação. O aviso vai em diante para afirmar que "Injeção de Epinefrina, USP também é indicado para aumentar a pressão arterial média em pacientes adultos com hipotensão associada a choque séptico." A Injeção de Epinefrina afetada, os produtos USP foram distribuídos em todo o país nos Estados Unidos e carregam um número de NDC de 0517 - 3030 - 01. Números de lote 25128 L 1 C 0, 25280 L 1 C 0, e 26108 L 1 C 0 foram distribuídos em todo o país nos Estados Unidos.
Aqui estão os números específicos do lote, datas de validade e datas de distribuição: Lote: 25128 L 1 C 0 Expiração: Agosto 2026 Gama de datas de distribuição: Setembro. 04, 2025 para Dezembro 18, 2025 Lote: 25280 L 1 C 0 Expiração: Outubro 2026 Gama de datas de distribuição: Dez. 16, 2025 até abril 17, 2026 Lote: 26108 L 1 C 0 Expiração: Julho 2027 Gama de datas de distribuição: Junho 15, 2026 para julho 31, 2026 O American Regent disse isso a partir de setembro. 3, não havia recebido nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recordatório. Em sua declaração de risco, o American Regent disse que a administração intravenosa de um produto contendo partículas pode levar a "graves consequências adversas para a saúde." "As partículas podem causar bloqueio e coagulação nos vasos sanguíneos, que podem cortar o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, levar a um coágulo sanguíneo nos pulmões (embolia pulmonar), e causar danos permanentes aos órgãos ou morte", a empresa A empresa disse que os frascos de fratura podem "comprometer a integridade do recipiente, resultando em perda de esterilidade e contaminação potencial, o que pode representar um risco sério para os pacientes." O que fazer se você tiver um produto impactado American Regent disse que está notificando. distribuidores e clientes por carta e está organizando o retorno ou substituição de todos os produtos retirados. Os pacientes que usam o produto que é retirado devem parar de usá-lo e entrar em contato com seu médico ou provedor de saúde, a empresa disse no aviso.
Os consumidores e profissionais de saúde com perguntas sobre a retirada podem contactar o American Regent. As informações de contato podem ser encontradas abaixo: Centro de contatos Área de Informações de Contacto American Regent, Inc. Telefone do Serviço ao Cliente: 800 - 645 - 1706 ( 8 a.m.- 6 p.m. EST, segunda-feira – quinta-feira, 8 a.m. - 4 p.m. EST, sexta- feira) Para informações de devolução/reposição/crédito detalhadas American Regent, Inc. Telefone de farmacovigilância: 800 - 734 - 9236 E- mail: pv@Americanregent.com Para relatar eventos adversos American Regent, Inc.
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